Le linee modulari di biotrattamento aiutano il settore biofarmaceutico a ridurre i costi

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Di Gareth John MacDonald

Impianti di produzione modulari - linee di produzione costruite con elementi intercambiabili e prefabbricati - stanno conquistando alcune delle più grandi aziende farmaceutiche Pfizer, Sanofi e l'unità Sandoz, biosimilari di Novartis, che ne sono esempi recenti.

I sostenitori della produzione modulare spesso citano i tempi di costruzione accelerati delle strutture e la capacità di adattarsi rapidamente ai cambiamenti della domanda del mercato come motivazioni principali per investire in questi sistemi di bioprocessamento plug and play.

Ma ci sono altri vantaggi, afferma Fernando Garcia, PhD, principale ingegnere di processo e scienziato dei dati presso Just-Evotec Biologics, che descrive le strutture modulari come un "cambiamento di paradigma in termini di flessibilità, efficienza dei costi e sostenibilità ambientale".

Garcia e la collega Eva Gefroh, vicepresidente delle operazioni tecniche, hanno analizzato vari modelli di struttura, compreso il proprio sistema modulare, in uno studio recente, esaminando il modo in cui ciascuno di essi influisce su costi, produzione e impatto ambientale.

E una scoperta fondamentale è che i costi di installazione sono inferiori per le strutture modulari, afferma Garcia.

"Questo vantaggio in termini di investimento iniziale è una testimonianza della natura economicamente vantaggiosa della produzione continua... I bioproduttori possono stabilire capacità di produzione efficienti senza incorrere nel significativo onere finanziario tipicamente associato alla costruzione di nuovi impianti batch alimentati.

"Questo minore fabbisogno di investimenti non solo riduce il rischio finanziario, ma consente anche un ritorno sull'investimento più rapido, consentendo alle aziende di raccogliere più rapidamente i vantaggi della produzione continua."

Garcia afferma: "Con le strutture J.POD esistenti, che hanno una capacità di 2,5 tonnellate all'anno, l'investimento iniziale richiesto è inferiore a 300 milioni di dollari. Ciò rappresenta un notevole risparmio sui costi di circa due o tre volte rispetto a quello che sarebbe necessario per un impianto Fed Batch.

"Questo vantaggio in termini di costi consente ai bioproduttori di stabilire capacità di produzione efficienti ed economicamente vantaggiose, accelerando al tempo stesso il loro percorso verso la redditività."

Lo studio indica inoltre che, secondo Garcia, la tecnologia modulare facilita l’uso di approcci più nuovi e più sostenibili alla produzione di farmaci come la produzione continua.

"Un altro aspetto cruciale è il miglioramento dell'impronta ambientale. Il funzionamento continuo e i processi ottimizzati comportano una riduzione del consumo di energia, dell'utilizzo di acqua e della produzione complessiva di rifiuti rispetto alla tradizionale produzione in lotti.

"Il processo di produzione continuo e ottimizzato elimina la necessità di apparecchiature per la produzione in lotti su larga scala e i costi infrastrutturali associati."

Garcia prevede che, dati questi potenziali benefici, la domanda del mercato per le tecnologie modulari continuerà ad aumentare, citando il portafoglio ordini della sua stessa azienda come base per la previsione.

"Just-Evotec Biologics ha fatto passi da gigante nell'adozione della sua tecnologia proprietaria J.POD, come evidenziato dalle recenti partnership con enti importanti come il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e Sandoz.

"Queste partnership su vasta scala evidenziano il crescente riconoscimento e l'adozione della tecnologia modulare nel settore della bioproduzione."

Vantaggio di investimento iniziale